傍晚的暮色刚压下来，巷口的铁皮棚就腾起滚滚白烟，把半条街裹进暖烘烘的烟火里。
铁皮烤架烧通红，炭块滋滋往外冒着火星，老板攥着铁夹子来回翻串，油脂顺着肉串往下滴，一落在炭火上，「滋啦」一声炸开细碎的火苗，混着孜然、辣椒、烤蒜的浓香扑面而来。
这家烧烤店虽然招牌破旧，但生意很不错，老板较为实在，用的都是真材实料。
这是侯毅飞说的，急诊科每年都要从这家店拉几个羊肉过敏的患者回去。
「要30串烤牛板筋、30串羊肉串、6个烤生蚝，再给我们拼两个凉菜...嗯...再炒个...」王高义有点拿不定主意。「酸辣白菜吧。」老板建议道。
「行！」
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开吃後，三人有一搭没一搭地聊了起来。
「高老师，咱们那个nb项目的推进还是有问题。」贾彩妍道。
「为什麽？」高风愣了一下，「前段时间我记高义跟我汇报过，说临床试验很顺利。」
「是又遇到什麽新问题了吗？」
「临床试验没什麽问题，已经通过了。」贾彩妍道，「公司半年前就向国家药监局 nmpa提交了注册申请，但是一直没有通过。」
「什麽原因？」高风吃着牛板筋随口问道。
「第一次说咱们的产品技术要求、说明书、样机参数、检验报告、临床报告型号、性能、适用范围互相冲突，让修改。」
「第二次又说风险管理报告与临床不良事件、试验风险不匹配，让补充材料。」
「然後呢？」高风问道。「改也改了，材料也补了，又给打回来了。」
高风抬头看了贾彩妍一眼。
「公司找人去打听了一下，说是有人给评审委员会打了招呼。」後者道。
「谁?」
「天弘医疗。」
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高风沉思了几秒，好像有点印象，这是家老牌的医疗设备供应公司，他们不研发医疗器械，做的都是代理和器械配送，但规模很大。
「风哥，这家公司的实控人叫徐瞻。」王高义道。
「徐瞻？」高风愣了一下，他很确定自己从来没有听过这个名字。
「是顾伟峰的小舅子。」王高义轻声道。
「顾家的人？」高风放下手中的烤串，眉头忍不住蹙了起来，「他们想干什麽？」
在白求恩奖章的评审上，顾老爷子的确是对他有恩情，所以对老人家的死，他感到很遗憾。但他也不是什麽回报都没做。
当初明鑫医疗器械和顾家控股的医疗配送公司签的有协议，後者是好几个省份的球囊原位开窗器总代理商，这几年赚的不说是盆满钵满，那也是细水长流。
再说了，他们可是压了自己和老师两年，这事儿难道还没翻篇吗？
想到这，高风心里很是不爽。
「天弘医疗通过中间人递了话，他们想要国内的总代理权。」贾彩妍轻声道，「咱们负责生产和售後，他们负责销售，说保证会在短期内通过国家药监局 nmpa认证。」
「效益方面五五分帐。」
「呵呵...」高风忍不住笑了起来，这个天弘医疗还挺会打算盘呢。
「当初不是同步在欧美递交的也有申请吗？fa和欧盟m的上市申报进度目前怎麽样？到哪一步了？」
「目前欧美双线推进都非常顺利，没有出现任何阻滞性问题，所有核心流程均按既定时间表落地。」贾彩妍快速地翻开了随身携带的资料。
「美国这边，走的是la 器械510实质等同路径，前期的全套非临床型式试验已经全部收官，电气安全、m电磁兼容、生物相容性、加速老化验证数据均完整合规，和pat对照器械的差异验证报告也已完成终审，不存在数据瑕疵。「
「同时我们已提前完成美国 ant备案、工厂m质量体系落地，前期fa的远程体系问询顺利通过，没有收到任何缺陷整改通知，资料库的唯一器械标识也已提前录入完毕。目前510资料已完成预审评，只差最後终审递交。」
「欧盟板块更稳妥，m合规技术文件全套定稿，公告机构的文档审核、抽样核验已经完成，质量管理体系审核一次性通过，无不符合项，目前处於公示收尾阶段。」高风和王高义的表情有点错愕，他们在非洲的这两年，面前的小姑娘好像变化有点大。
「你说的太专业了.....彩妍，你就直接告诉我，整体落地上市，还需要多久？」
「半年。」贾彩妍道。
「那不慢啊。」高风举起了酒杯。
像这种大型的nb设备在欧美的审查很是严格，要求必须有美国本土实体自然人，有实体办公地址、可接收 fa官方信函、配合 fa现场核查、承担监管对