局来的人以迅雷不及掩耳之势,连着从艾琳贝湖查出三类违禁药品,还有两种违规医疗器械,其中一种就是在医院大量做广告,并被几个专家极力推荐给患者的所谓包治二十多种顽固性疾病的“神垫”。按药监局规定,这种保健器械是不能进入正规医院的,但艾琳贝湖全从正规医院先行推广。再查下去,督察组就查到一种已经被责令停用的仿制药品。
这药一度时期曾是艾琳贝湖的看家宝,曾给艾琳贝湖带来了巨额利润。
据李司长说,目前医药市场的药品分两种:新药和仿制药品。新药上市时间虽然没有限制,但至少要经过十年以上不断实验和改进,如果实验量上不去,时间耗到十年以上也不被有关部门批准。仿制药品的上市时间会缩短,因为新药上市时基础实验已经做过,仿制出来后会直接进入三期临床,从医院小范围的实验开始,选取五六家医院,这个时间至少三年。正常完成需要四五年,再加上审查两年共得七年时间。
不过这只是规定,对企业来说,一切都可以变通。部分医药企业会找相关领导,将实验量、实验情况做假账通过。六七年时间会缩短为两年。在初期临床没有大的问题的情况下,会被省略掉其他环节。等查出问题,也是在使用环节。药品副作用大,或者出现医疗事故,迫于压力,会被医院方面或是药监部门责令停止使用。但在责令停用的过程中,通过关系和权力的疏通,该药品就可以被继续使用。
这次查到的药品,就属于这种情况。两年前国内几家大医院同时曝出几起医疗事故,后来确定是由该药引起,一番调查后,药监局查禁了此药,并在媒体曝了光。没想,药监局杀个回马枪到艾琳贝湖生产线查看时,艾琳贝湖正在开足马力生产这种药。
国家药监局的人当场下了停产令,并查封了库房。紧跟着,吴局长,要求局党组增派人员,并尽快向国务院纠风办和卫生部汇报。
贝湖一干人面面相觑,都在看詹继东。詹继东没急着表态,脸色沉重地离开了现场……(未完待续)