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重生08:装备系男神

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第651章 :泼天的功劳(2 / 3)
内,一路消杀换衣服,翟达在里面的操作间里看到了正在指导工作的刘翰林。

    七八位研究人员正在按部就班操作,刘翰林这个年龄最小,身高最矮的人,却成了主心骨一般,经常游走在众人之间指导。

    翟达戴着口罩穿着大褂,所以没人认出来,就姑且站在一旁,静静地观察片刻。

    刘翰林加入研究院时间比较晚,不过因为生物医疗研究构建时也是一张白纸,他从进入一开始就在主持工作,时间长了之後很自然成为了核心人物。

    除了最初是在以「π」为核心构建班底,现在随着「π」成员增加,早已经不会有太多特殊待遇,除非在加入前就已经成就不俗。

    毕竟现在,研究院+乌托邦内有153位「天才」,所以刘翰林纯粹是用实力获得了尊重。

    看了许久,直到有人开始好奇他这个闲汉,翟达主动打了招呼:「翰林,忙麽?」

    刘翰林茫然的抬起头,辨认了片刻赶紧跑过来:「会长!原来是您啊。」

    好险好险,刚才差点就要开喷了,他以为哪个实验员在这磨洋工呢,来都来了,站门口硬看了十分钟。

    翟达:「给我介绍一下进展吧,我许久没来了,听说品种权」已经拿下了?

    「」

    「品种权」是一种专门针对植物的智慧财产权,和专利有同等法律效益,并且也有对应的国际公约,算是成果保护里的一环。

    刘翰林点点头,清了一下嗓子:「对的,目前正在对特种眉豆」的有效物质,进行药理、毒理的临床前研究,我们尽可能加快速度,争取春节前完成,提交I期临床试验申请。」

    「如果批准,就会在研究院附属医院招募志愿者,计划是100名,很容易招募,甚至很抢手,因为仅仅研究院体系内的二型糖尿病患者就不止这个数。」

    「但很可惜,按照法律规定,期临床」最多不能超过100人,而且一年内不能进行新的试验,要追踪观测,也就是第101人,要等到後年了...说实话,这个名额相当紧张,论文在学术通监」发布後,几乎每天都有人来我们打听。」

    提起此事,刘翰林也有些头疼。

    糖尿病是我国第一大慢性病,发病率高达12.8%,全国患者1.4亿人。

    而其中,一型糖尿病只占10%,剩下90%,都是二型糖尿病。

    中国发病率高的因素是很复杂的,首先饮食结构上,碳水尤其是近现代的「精致碳水」占比极高,从年轻时就在高强度使用血糖调节机能。

    二来,有数据统计,在50/60一代出生,经历过「饥饿年代」的人,糖尿病发病率会高於其他时期的人,曾经可能饿出过毛病,而现在预期寿命增加,这些人自然在统计学上成为了「高患病率」的支撑。

    每年因糖尿病死亡人数近130万,这都还没算数倍於此的并发症(心脑血管、

    肾病变)等。

    所以当初那篇研究院的论文,除了在全球学界瞩目以外,国家也相当重视,卫健委立刻派人来询问真伪。

    真自然是真,不过距离成熟制药上市,还相当遥远。

    有多遥远呢?

    刘翰林算了算:「预计7年内上市!」

    翟达:..

    「7年时间...上次我听到这麽离谱的时间跨度,还是上次...」

    刘翰林无奈道:「没办法,这方面的规则一直是最严格的,已经是默认我们研究所一直顺利,且所有审批秒过的情况下。」

    假设药物研发本身已经完全结束,也需要1年时间的临床前研究,也就是刘翰林他们今天正在做的事情(普通药企能力有限可能需要2—4年),再之後就是I

    期、1期、川期临床实验,从志愿者到患者到更多的患者,接近七年时间。

    每一期的时间不能重合,就硬等,追踪看这些人会不会有副作用,最严重的比如死掉什麽的...

    最後I11期的5000人,甚至要等3—4年,追踪观测..

    临床试验加起来就6—7年了,时间就这麽算出来的,除非政策有变化。

    这事儿还真不好开後门,期、!期、川期临床实验不单单是政策需要,也是科学需要。

    卫健委也希望尽快,甚至承诺上市即入医保,但这不光是「行政管理」的问题了,可能涉及「立法」。

    (创新性新药加速政策是18年出台的,但也只是缩短审批时间,而不是临床试验时间)

    但7年什麽概念?翟达现在回去和小木头人造人,等孩子小学二年级左右,这药才算走完了全流程...

    若是再拖沓一些,换个一般企业磕磕碰碰,可能需要14年...微积分都学会了。

    翟达理解医药监管的严格,是对病人生命的负责,但不得不说这个数字...还是超出他们这种一年干好几样大事、每年都日新月异的科技企业认知。

    真这麽玩,他可以将这个项