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535.内部管控(2 / 3)
枢神经系统的单胺再摄取抑制剂(MRI)。人体试验发现,西布曲明可通过其胺类(仲胺类和伯胺类)代谢产物作用于中枢,通过抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺等单胺类递质的再摄取而减少食物摄入。

    尽管西布曲明的作用机理与三环类抗抑郁药相似,但未能在动物研究中证明其具有抗抑郁作用。但这款失败的抗抑郁药却摇身一变,以副作用抑制食欲成为新款减肥药。

    1997年11月,西布曲明获美国FDA批准,用于治疗肥胖症。刚一上市,这款减肥处方药就在美国创造了1.54亿美元的销售业绩。此后西布曲明作为医药新贵,迅速被世界80多个国家快速引进,我国也不例外。

    2000年8月,太极集团宣布重磅消息:以西布曲明为主要成分的「曲美」,成为原国家药品监督管理局批准的第一个国药准字号减肥处方药。

    减肥神药西渡而来,在我国卷起了阵阵狂潮。仅仅上市两年不到,曲美就夺得全国药品零售市场销售冠军,销售额突破3亿元。而太极集团官方网站的数据显示,从2000年上市以来,曲美10年来销售额已突破50亿元。

    有数据显示,西布曲明在减肥药销量中的龙头地位几乎从未被撼动。

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    而正当西布曲明疯狂收割减重市场时,其讳莫如深的副作用却再也藏不住了。

    2002年3月,意大利药品管理机构收到多起关于西布曲明严重不良反应的报告,其中两位年轻妇女死亡。撕开了西布曲明试验中的隐秘:没有任何一项最佳盲法实验可以证明西布曲明2年以上的安全性和有效性。

    除了意大利外,英国、美国等诸多国家都报道了有患者因服用西布曲明暴毙。

    在各国药监局的推动下,一项为期六年、包含10742名患者的大型随机对照「西布曲明心血管结局研究」()研究证实了西布曲明对心血管的影响:

    合并心血管疾病或者心血管高危人群(如糖尿病人群)在长期使用西布曲明后罹患心肌梗死,卒中等心脑血管疾病风险显著增加。

    我国食药监局网站也显示,2004年1月1日至2010年1月15日,共收到西布曲明相关不良反应报告298例。

    2010年,诸神黄昏。10月8日,因心脏病和中风风险,西布曲明被美国FDA勒令退市。

    20天后,我国药监局宣布:因「治疗风险大于效益」决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

    西布曲明的黄金十年就此终结,然而这款禁药却如幽灵般,至今徘徊在我们周围。

    减肥咖啡、巧克力:活在直播和朋友圈的死亡幽灵

    西布曲明被禁已有11个年头。但这11年间,它从未死去。

    现在你能在社交平台上看到的「减肥糖果、减肥咖啡、减肥巧克力」等所谓的减肥食品,大多数都已经暴雷,真正起到减肥作用的只有暗中添加的西布曲明。

    因原料药西布曲明为化学合成药,批量生产下成本极其低廉。在地下市场至今仍在流通。

    而这些禁药的生产环境更是肮脏恶臭,据部分裁判文书介绍,有的食品厂干着《水浒传》里十里坡人肉包子铺的勾当:白天生产食品做正常营生,半夜则偷偷生产西布曲明谋财害命。

    16年江苏警方曾经捣毁一波减肥假药窝点,发现大量的西布曲明竟是直接在茅坑旁边诞生的。当时的镜头甚至还记录下装配人员手边的丝丝尿迹。

    在裁判文书网上检索「西布曲明」可以发现,10年来非法售卖西布曲明的相关案件高达996起。而21年才过了三个月不到,就已经有30起正在判决的相关案件。

    今日说法就曾经报道一个惨案:一名26岁的女孩小君无故在家中猝死。死亡之前她还曾经发微博吐槽自己频频晕倒的状况:「太恐怖了,直接吧台倒地,我会不会死在楼梯间啊!泪奔了。」

    而法医尸检后赫然发现,小君生前服用的减肥药中非法添加了西布曲明、氟西汀等多种禁药。长期服用的毒副作用为小君的直接致死原因。

    而十年的假药生产,这些减肥禁药商人也早已诞生了一套应付监管成熟的方法论:

    据公开报道,2012年杭州人民检察院曾对减肥保健食品「荷氏决明子荷叶胶囊」的生产销售方提起公诉。案件查明,该产品非法添加了西布曲明,但该企业在同一种包装下生产了两种胶囊,一种加了违禁成分,卖给顾客;另一种未加违禁成分,用来应对检测。

    比如将减肥概念和日常食品结合:包装出「左旋肉碱咖啡王」「巴西果蔬塑身压片糖果」「瘦身巧克力」等等。宣传内容也多为吃吃喝喝就能轻松减肥。然后通过网络社交软件一对一私下分销、零售和支付,最后用快递邮寄。整个过程巧妙地绕开了工商、食药监等监管环节。

    西布曲明作为早已封禁十年的药品,其名字可能还不如原来的几个商品名更